Sirturo Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

sirturo

janssen-cilag international nv - fumarate de bédaquiline - tuberculose, multirésistante - antimycobactériens - sirturo est indiqué pour une utilisation dans le cadre d'une combinaison appropriée régime pour pulmonaires de la tuberculose multirésistante (mdr-tb) chez les adultes et les adolescents (de 12 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 30 kg) lorsqu'un traitement efficace schéma ne peut pas être composé pour des raisons de résistance ou de tolérance. la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Imbruvica Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

imbruvica

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Stayveer Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

stayveer

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - d'autres antihypertenseurs - traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (htap) pour améliorer la capacité d'effort et les symptômes chez les patients avec la classe fonctionnelle iii de l'organisation mondiale de la santé (oms). l'efficacité a été démontré dans:enseignement primaire (idiopathique et familiale) hap;htap secondaire à la sclérodermie, sans la maladie pulmonaire interstitielle;htap associée à congénitale systémique à pulmonaire shunts et d'eisenmenger la physiologie de l'. des améliorations ont aussi été démontré chez les patients avec htap qui classe fonctionnelle ii. stayveer est également indiqué pour réduire le nombre de nouvelles numérique des ulcères chez les patients atteints de sclérose systémique et numérique en cours-la maladie ulcéreuse.

Erleada Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

erleada

janssen-cilag international nv - apalutamide - néoplasmes prostatiques - la thérapie endocrinienne - erleada est indiqué:chez les hommes adultes pour le traitement des non métastatique résistant à la castration cancer de la prostate (nmcrpc) qui sont à haut risque de développer la maladie métastatique. chez les hommes adultes pour le traitement du cancer métastatique hormono-sensible de cancer de la prostate (mhspc) en combinaison avec la thérapie de privation androgénique (adt).

Carvykti Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

carvykti

janssen-cilag international nv - ciltacabtagene autoleucel - le myélome multiple - carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Intelence Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

intelence

janssen-cilag international nv - l'étravirine - infections au vih - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, en combinaison avec un inhibiteur de la protéase boosté et d’autres médicaments antirétroviraux, est indiqué pour le traitement des infections humaines-immunodéficience-virus-type-1 (vih-1) chez les patients adultes antirétroviral-traitement-expérimentés et chez les patients pédiatriques antirétroviral-traitement-connu depuis six ans. cette indication est fondée sur une semaine 48 analyses de deux essais de phase iii des essais dans de très patients prétraités où intelence a été étudiée en combinaison avec un fond optimisé régime (obr) qui inclus darunavir/ritonavir. l'indication chez les patients pédiatriques est basée sur 48 semaines analyses d'un seul bras, la phase ii de l'essai dans antirétroviral, le traitement connu pour les patients pédiatriques.

Stelara Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

stelara

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunosuppresseurs - la maladie de crohn diseasestelara est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de modérément à sévèrement active de la maladie de crohn qui ont eu une réponse inadéquate à, perdu de réponse, ou intolérants soit à la thérapie conventionnelle ou un tnfa antagoniste ou ont des contre-indications médicales à ces thérapies. ulcéreuse colitisstelara est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de modérément à sévèrement active de colite ulcéreuse qui ont eu une réponse inadéquate avec, la perte de réponse, ou intolérants soit à la thérapie conventionnelle ou biologique ou ont des contre-indications médicales à ces thérapies. plaque psoriasisstelara est indiqué pour le traitement de la forme modérée à grave de psoriasis en plaques chez les adultes qui ont échoué à répondre à, ou qui ont une contre-indication, ou d'intolérance aux autres thérapies systémiques dont la ciclosporine, le méthotrexate et la psoralène un ultraviolette. pédiatrie plaque psoriasisstelara est indiqué pour le traitement de la forme modérée à grave de psoriasis en plaques chez les enfants et les adolescents à partir de l'âge de 6 ans et plus, qui sont insuffisamment contrôlée par, ou sont intolérants à l', d'autres thérapies systémiques ou photothérapies. psoriasique arthritisstelara, seul ou en association avec le méthotrexate, est indiqué pour le traitement des actifs de l'arthrite psoriasique chez les patients adultes lorsque la réponse à la précédente non-biologique antirhumatismaux modificateurs de la maladie de drogue (armm) la thérapie a été insuffisante.

Zavesca Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

zavesca

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - d'autres tractus digestif et le métabolisme des produits, - zavesca est indiqué pour le traitement par voie orale de patients adultes atteints de la maladie de gaucher de type 1 légère à modérée. zavesca peut être utilisé uniquement dans le traitement de patients pour lesquels la thérapie de substitution enzymatique est inadaptée. zavesca est indiqué pour le traitement de la progressive des manifestations neurologiques chez les patients adultes et enfants atteints de la maladie de niemann-pick de type c, la maladie de.

Tremfya Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

tremfya

janssen-cilag international nv - guselkumab - psoriasis - immunosuppresseurs - plaque psoriasis tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritis tremfya, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5.